Illegale Online-Apotheken gewinnen an Boden, da die Regulierungsbehörden hinterherhinken

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Inmitten einer Insulinpreiskrise und anhaltender Medikamentenknappheit, die vom Medikament Teva Adderall (Amphetamin/Dextroamphetamin) gegen Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bis hin zu Antibiotika und kardiologischen Medikamenten reicht, greifen amerikanische Verbraucher zunehmend auf andere Methoden der Medikamentenversorgung zurück, oft über Apotheken Suchen Sie nach lebenswichtigen Medikamenten.

Die FDA hat auf dieses Problem hingewiesen, weil im Laufe der Jahre die Zahl der Apotheken, die verschreibungspflichtige Medikamente illegal verkaufen, stark zugenommen hat. Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA-Kommissar Dr. Robert Califf) sagte: „Der illegale Online-Verkauf verschreibungspflichtiger Stimulanzien gefährdet die Amerikaner und trägt zu Missbrauch, Missbrauch und möglichen Überdosierungen bei.“ Online-Apotheken wie GoodRx gibt es zwar schon seit Als die Mark Cuban Cost-Plus Drug Company letztes Jahr unter großem Getöse eine Online-Apotheke startete, erregte sie die Aufmerksamkeit der Öffentlichkeit auf die Möglichkeit, Medikamente online zu beziehen, um Kosten zu sparen. Allerdings gibt es immer mehr illegitime Online-Apotheken Vermeidung etablierter Kanäle, die für die Arzneimittelversorgung Rezepte erfordern.

Beispielsweise bestand am 26. Mai bei einer schnellen Google-Suche nach „Adderall kaufen“ die erste Ergebnisseite aus drei der zehn aufgelisteten Websites, die es einem Verbraucher ermöglichten, unbegrenzt oder rezeptfreie Medikamente zu kaufen. Die FDA hat im Laufe der Jahre mehrere Warnschreiben herausgegeben, um dieses Problem anzugehen. Da jedoch in den letzten Jahren die Arzneimittelknappheit zugenommen hat, ist auch die Attraktivität dieser Websites für viele Verbraucher gestiegen.

Im Oktober 2022 meldete die FDA einen Mangel an Adderall, wodurch viele Menschen keinen Zugang zu dem Medikament hatten. Noch vor der Bekanntgabe dieses Mangels ergab eine Studie aus dem Jahr 2020, dass rund 98 % der Online-Apotheken, die Adderall verkauften, unehrlich waren oder kein Ranking hatten. In einem Warnschreiben für eine Website, die Stimulanzien, darunter auch Amphetamine, vertreibt, wies die FDA darauf hin, dass solche Websites ein „erhebliches Risiko“ für US-Kunden darstellen, da bei Stimulanzien ein hohes Risiko für potenziellen Missbrauch besteht. Der Direktor des Global Health Policy and Data Institute an der University of California in San Diego, Dr. Timothy Mackey, sagt, dass solche Websites bei Engpässen und Krisen im Bereich der öffentlichen Gesundheit diese Medikamente aufgrund ihres betrügerischen Charakters schnell verfügbar machen können. Da legitime Apotheken nur über begrenzte Bestände verfügen, scheinen diese Websites für Patienten möglicherweise die einzige verfügbare Quelle zu sein.

In einer E-Mail an den Nachrichtendienst sagte Dr. John Hertig, Vorstandsvorsitzender der gemeinnützigen Alliance for Safe Online Pharmacies (ASOP) Global: „Gefälschte Produkte, die von illegalen Online-Apotheken verkauft werden, werden oft unter unsicheren Bedingungen hergestellt und enthalten.“ enthalten nur wenige oder gar keine Wirkstoffe und/oder bestehen aus gefährlichen und manchmal tödlichen Substanzen.

Im Jahr 2023 veröffentlichte die FDA zwei Warnschreiben an illegal operierende Online-Apotheken www.ivermectin4covid.com und pharmahealthonline.com. Den Briefen zufolge behauptete Ersterer, Produkte anzubieten, die zur „Diagnose, Heilung, Linderung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten“ von COVID-19 eingesetzt werden könnten. Allerdings verkaufte die Website nicht zugelassene Versionen von Ivermectin an die Öffentlichkeit zur unmäßigen Verwendung, wodurch Einzelpersonen gefährdet wurden. Die FDA hat auch diese neueste Website entdeckt, auf der nicht zugelassene und falsch gekennzeichnete Medikamente verkauft werden.

Mackey sagt, dass Menschen aufgrund von Problemen mit der Krankenversicherung, unterschiedlichem Versicherungsschutz für bestimmte Erkrankungen, mangelndem Zugang usw. möglicherweise Medikamente benötigen. „Es ist eher ein Kommentar dazu, ob wir unserer Bevölkerung Zugang zu lebenswichtigen Medikamenten ermöglichen, und wenn wir das nicht tun, welche anderen Wege haben wir dann und sind diese Wege gefährlich“, sagte er. Sachiko Ozawa, PhD, Assistenzprofessorin für Mutter- und Kindergesundheit an der University of North Carolina, fügt hinzu, dass Menschen möglicherweise auf diese Optionen zurückgreifen, weil ihnen das Wissen oder die Fähigkeit fehlt, die Legitimität dieser Websites richtig zu erkennen.

Systemische Probleme plagen Apotheken

Ozawa sagt, dass nach der Covid-19-Pandemie das Risiko, dass Apotheken illegal Medikamente verkaufen, gestiegen ist, da der Großteil der Bevölkerung mit Online-Einkäufen vertrauter geworden ist.

Darüber hinaus sei der Preisunterschied zwischen Online- und stationären Apotheken ein Faktor. „Der Preis für Insulinmedikamente in diesen betrügerischen, nicht zugelassenen und nicht klassifizierten Apotheken ist wirklich niedrig. Wenn man hingegen physische Apotheken mit seriösen Online-Apotheken vergleicht, wären die Preise online tatsächlich höher“, fügt sie hinzu. Laut Ozawa richten sich betrügerische Apotheken an Menschen, die nach günstigeren lebenswichtigen Medikamenten wie Insulin suchen. „Es ist für die Leute sehr schwierig, wirklich zu beurteilen, ob eine Apotheke wirklich seriös ist, weil sie so gutes Marketing betreibt“, stellt sie fest. Sie meint jedoch, dass ein Mangel an Apothekerberatung dazu führen könnte, dass Verbraucher bestimmte Wechselwirkungen, Nebenwirkungen und Suchtwirkungen nicht kennen. Sie erklärt, dass dies insbesondere bei süchtig machenden und potenziell schädlichen Stimulanzien wie Adderall ein Problem darstellt.

Dr. Stephen Eckel, Direktor für Pharmazie und Innovationsdienste am University of North Carolina Medical Center, vermutet, dass Misserfolge im US-amerikanischen Pharmasystem eine mögliche Ursache für die Beliebtheit dieser Websites sind. „Der Betrag, den ein Patient aus eigener Tasche zahlt, ist im Laufe der Zeit gestiegen. Gleichzeitig ist der Geldbetrag, den die Apotheke für die Einlösung dieses Rezepts erhält, gesunken“, sagt er. Eckel sagt, dass die Auswirkungen der Bemühungen, die Gesundheitsversorgung billiger zu machen, den Apothekern geschadet hätten. „Um die Gesundheitsversorgung billiger zu machen, kürzen Arzneimittelmanager ihre Zahlungen [to pharmacies], so dass es beim Patienten ankommt und für ihn zu einer günstigeren Alternative wird“, fügt Eckel hinzu. Er sagt, das sei die theoretische Idee, aber es gibt einige Debatten darüber, wie effektiv diese Methode für ihren Zweck ist. In jüngsten Anhörungen im US-Senat äußerten US-Gesetzgeber Bedenken, dass diese Einsparungen aus den Verhandlungen der Pharmacy Benefit Managers (PBMs) nicht an den Endverbraucher, sondern an die PBMs selbst weitergegeben wurden. „Diese systemischen Probleme werden den Online-Verkauf von Arzneimitteln steigern und potenzielle Risiken für Patienten und ihre Familien erhöhen“, sagt Hertig.

Mögliche Lösungen gegen illegale Apotheken

Auch geografische Gegebenheiten erschweren die Sperrung dieser Apotheken. „Viele von ihnen sind außerhalb der Vereinigten Staaten tätig und verkaufen an amerikanische Kunden, sodass sie außerhalb der Kontrolle der FDA agieren“, sagt Ozawa. Darüber hinaus bestand in Mackeys Studien zu Online-Apotheken ein wiederkehrendes Problem bei der Identifizierung illegaler Websites darin, dass Medikamente direkt aus einem anderen Land verschickt wurden, was zu Verwirrung darüber führte, welche Online-Apotheke das Produkt verkaufte. „Online-Apotheken sind lediglich Schaufenster für das Dropshipping von anderen. Wenn Sie also eine Online-Apotheke schließen, bedeutet das nicht, dass Sie tatsächlich die Quelle des Medikaments selbst schließen“, sagt Mackey.

Im Jahr 2014 startete die US-amerikanische National Association of Boards of Pharmacy (NABP) die Domain-Initiative „.pharmacy“, um Verbrauchern weltweit die Möglichkeit zu geben, seriöse Online-Apotheken zu erkennen. Allerdings ist Eckel der Ansicht, dass die öffentliche Wahrnehmung dieses Domainsystems noch nicht auf einem hohen Niveau ist. „.pharmacy soll Ihnen als Verbraucher die Gewissheit geben, dass es sich um eine seriöse Apotheke handelt, da sie registriert und auf ihre Eignung geprüft ist“, sagt Eckel. „Wir müssen versuchen, die Öffentlichkeit über die Risiken aufzuklären, die mit der Online-Bestellung von Medikamenten verbunden sind, insbesondere wenn die Preise so viel günstiger sind als die, die sie in ihren regulären Apotheken bekommen können“, fügt er hinzu. Allerdings verwenden selbst große, seriöse Online-Apotheken wie GoodRx und Cost Plus Drug Company nur .com-Domains, sodass unklar ist, ob eine separate Domain von einem Verbraucher effektiv genutzt werden kann.

In Fällen, in denen es beispielsweise um illegale Käufe von Adderall geht, schlägt Mackey vor, dass die Lösung von Überverschreibungsproblemen eine praktikable Lösung sein kann. Er sagt, wenn die US-weite Überverschreibung des Arzneimittels, die den Mangel verursacht hat, aufhört, könnte mehr von dem Stimulans in der legitimen Lieferkette verfügbar sein. Er schlägt vor, dass es die Menschen dazu ermutigen könnte, sich mit Medikamenten in etablierten Apotheken einzudecken.

Mackey sagt, dass die globalen Vorschriften rund um das Problem immer noch hinter der Geschwindigkeit zurückbleiben, mit der das Problem wächst. „Ich würde nicht sagen, dass es besser geworden ist, aber das Bewusstsein dafür ist gestiegen. Gleichzeitig bestehen diese Online-Apotheken fort und es ist nicht klar, ob wir das Problem proaktiv angehen“, sagte er. „Wir sollten einen risikobasierten Ansatz verfolgen und uns darauf konzentrieren [the] die Anwendung solcher Produkte in der digitalen Lieferkette, weil wir nicht alles erfassen können“, fügt er hinzu. Er sagt, dass dies durch echte Beweise und eine bessere Überwachung der Auswirkungen dieser Arzneimittel auf Verbraucher nach dem Inverkehrbringen erfolgen sollte.